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取消低價(jià)藥目錄審批利好兩類(lèi)產(chǎn)品！藥企可關(guān)注三點(diǎn)
來(lái)源：醫(yī)藥網(wǎng)發(fā)布時(shí)間：2018-06-27點(diǎn)擊：6855次
醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 5月，寧夏調(diào)整低價(jià)藥品價(jià)格管理方式，取消自治區(qū)低價(jià)藥品目錄審批制度，但其同樣規(guī)定維持原低價(jià)藥日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)廠家根據(jù)藥品實(shí)際價(jià)格情況選擇是否進(jìn)入低價(jià)藥管理，價(jià)格主管部門(mén)會(huì)加強(qiáng)監(jiān)管。顯然，寧夏的低價(jià)藥管理更趨于市場(chǎng)化，企業(yè)的自主性更強(qiáng)，更能迅速根據(jù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格策略的制定。
那么這樣的政策是否具有代表性？會(huì)對(duì)市場(chǎng)產(chǎn)生什么影響？企業(yè)該如何應(yīng)對(duì)？
國(guó)家層面低價(jià)藥清單
2014年5月8日，國(guó)家發(fā)改委宣布，為鼓勵(lì)藥企生產(chǎn)低價(jià)藥積極性，減輕患者使用高價(jià)藥的負(fù)擔(dān)，國(guó)家取消283種低價(jià)西藥、250種低價(jià)中成藥的最高零售價(jià)，生產(chǎn)企業(yè)可在西藥費(fèi)用日均不超過(guò)3元、中成藥日均費(fèi)用不超過(guò)5元的前提下自主定價(jià)。
納入清單的產(chǎn)品退出現(xiàn)行“雙信封”集中采購(gòu)，由各?。▍^(qū)、市）藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)對(duì)相應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)直接掛網(wǎng)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行網(wǎng)上交易，陽(yáng)光采購(gòu)。
因價(jià)格或用法、用量發(fā)生變化導(dǎo)致日均費(fèi)用符合上述標(biāo)準(zhǔn)的藥品，價(jià)格主管部門(mén)要及時(shí)將其增補(bǔ)納入低價(jià)藥品清單。同樣，對(duì)因成本上漲或用法、用量發(fā)生變化導(dǎo)致日均費(fèi)用需突破低價(jià)藥品標(biāo)準(zhǔn)的，要及時(shí)退出低價(jià)藥品清單，由價(jià)格主管部門(mén)按權(quán)限重新制定該藥品的最高零售價(jià)格。
會(huì)有更多省份取消低價(jià)藥目錄
2014年6-7月，除西藏外全國(guó)30個(gè)省均公布了低價(jià)藥省增補(bǔ)名單，并在各省招標(biāo)采購(gòu)中實(shí)施分類(lèi)采購(gòu)，大部分省份低價(jià)藥可直接掛網(wǎng)，個(gè)別省份有廠家限制。
經(jīng)查詢(xún)，上海、浙江、河北、江蘇、廣西、吉林、內(nèi)蒙、遼寧、黑龍江、河南、寧夏、陜西、山西、新疆和廣東等15個(gè)省明確顯示執(zhí)行低價(jià)藥清單動(dòng)態(tài)管理，接受企業(yè)申請(qǐng)。按照自愿原則，企業(yè)可申請(qǐng)自愿進(jìn)入或調(diào)出低價(jià)藥清單，已執(zhí)行了低價(jià)藥目錄市場(chǎng)化的第一步。而北京等5省明確提出取消低價(jià)藥清單管理，具體見(jiàn)表1。
上述5省取消低價(jià)藥清單的舉措與寧夏的取消低價(jià)藥目錄審批如出一轍。結(jié)合國(guó)家減少行政干預(yù)、減少審批的大方向，預(yù)計(jì)會(huì)有更多省份提出取消該目錄審批，以日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為條件確定低價(jià)藥，企業(yè)自主選擇，政府實(shí)施監(jiān)管。
對(duì)兩類(lèi)產(chǎn)品有利
顯然，取消低價(jià)藥目錄審批，對(duì)企業(yè)而言可更高效地選擇進(jìn)出該目錄。根據(jù)國(guó)家目前的分類(lèi)采購(gòu)政策，低價(jià)藥可直接掛網(wǎng)，不用進(jìn)入激烈的競(jìng)價(jià)競(jìng)爭(zhēng)；但另一方面，低價(jià)藥的日費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)依然不變，產(chǎn)品價(jià)格受到一定限制，因此會(huì)對(duì)兩類(lèi)產(chǎn)品有利。
1.原非低價(jià)藥，但在相應(yīng)省份的招標(biāo)中價(jià)格已經(jīng)降至低價(jià)藥標(biāo)準(zhǔn)，迅速進(jìn)入該目錄能擺脫全國(guó)最低價(jià)聯(lián)動(dòng)的藥品中標(biāo)原則，只要在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，能與醫(yī)院議價(jià)，對(duì)維持產(chǎn)品價(jià)格和利潤(rùn)是有幫助的。
2.原進(jìn)入全國(guó)低價(jià)藥目錄的獨(dú)家通用名、獨(dú)家劑型和獨(dú)家規(guī)格產(chǎn)品，在招標(biāo)中是單獨(dú)平臺(tái)，迅速退出該目錄能不受日費(fèi)用限制，可以維護(hù)產(chǎn)品價(jià)格和利潤(rùn)。
順勢(shì)而為關(guān)注三點(diǎn)
面對(duì)取消低價(jià)藥目錄審批的趨勢(shì)，建議制藥企業(yè)關(guān)注以下三點(diǎn)：
1.重點(diǎn)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)狀況：兩家議價(jià)、三家以上競(jìng)價(jià)是現(xiàn)有普通藥品省招標(biāo)采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)，競(jìng)品越多價(jià)格越低，而直接掛網(wǎng)也是諸多省份低價(jià)藥招標(biāo)采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)。因此，建立系統(tǒng)的營(yíng)銷(xiāo)信息反饋體系，及時(shí)了解同類(lèi)競(jìng)品的出現(xiàn)、是否參與招投標(biāo)、歷史招標(biāo)價(jià)格和醫(yī)院購(gòu)進(jìn)價(jià)，對(duì)企業(yè)決定產(chǎn)品是否成為低價(jià)藥至關(guān)重要。
2.重點(diǎn)產(chǎn)品價(jià)格維護(hù)：雖然取消清單，但還是有價(jià)格主管部門(mén)進(jìn)行價(jià)格監(jiān)管，因此需有專(zhuān)業(yè)部門(mén)對(duì)原有低價(jià)藥品開(kāi)展價(jià)格監(jiān)測(cè)工作，以防出現(xiàn)價(jià)格突破現(xiàn)象導(dǎo)致低價(jià)藥品種進(jìn)入競(jìng)價(jià)行列。
3.價(jià)格政策變化：新成立的醫(yī)療保障局將組織制定和調(diào)整藥品、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，制定藥品和醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購(gòu)政策等，因此未來(lái)招標(biāo)政策如何變化、如何與醫(yī)保支付價(jià)聯(lián)動(dòng)，是產(chǎn)品價(jià)格策略制定的原則。
鑒于諸多低價(jià)藥同時(shí)為基藥，是國(guó)家289目錄產(chǎn)品，需通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，而由于環(huán)保政策要求和品種質(zhì)量提升要求，未來(lái)產(chǎn)品本身成本會(huì)發(fā)生變化，能否繼續(xù)維持目前日費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)保住低價(jià)藥身份尚待進(jìn)一步評(píng)估。由于產(chǎn)品價(jià)格變化對(duì)品種未來(lái)生命周期長(zhǎng)短會(huì)產(chǎn)生重要影響，需密切關(guān)注上述政策的變化。
（本文作者為上藥戰(zhàn)略發(fā)展研究院特約研究員）
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