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印度成歐美藥廠“人體小白鼠”基地 7年2644人死亡
來源：醫(yī)藥網(wǎng)發(fā)布時間：2013-05-02點擊：5665次
印度“人體小白鼠”7年死去2644人
自2005年印度放寬藥物試驗限制后，印度成為多家歐美藥廠的“人體小白鼠”基地，累計57萬的印度人參與臨床藥物試驗，7年來已造成2644人死亡。
印度成為“人體小白鼠”的重災(zāi)區(qū)自有其原因，但值得警惕的是，西方制藥公司為了節(jié)省成本或規(guī)避國內(nèi)監(jiān)督，紛紛將臨床試驗外移至其他發(fā)展中國家。
多數(shù)藥最終沒過檢查
據(jù)外媒報道，自2005年印度放寬藥物試驗限制后，多家歐美藥廠為降低成本在印度當(dāng)?shù)剡M行活人臨床藥物試驗，共涉及“人體小白鼠”達57萬人，7年內(nèi)最少釀成2644人死亡。
據(jù)報道，印度以試藥為生的工作者多為當(dāng)?shù)氐呢毨щA層，試藥這項工作會給他們帶來較一般工作更為豐厚的報酬。而在他們勞動合同上通常已經(jīng)寫明，試驗藥物時可能會出現(xiàn)不可預(yù)知的后果。因此，若發(fā)生意外，起訴西方制藥公司將非常困難。
報道稱，2005年至2012年間的475項試藥項目中，僅有17項新藥通過檢查。而因試藥死亡的人數(shù)則達到2644人，此外還有12萬多例由新藥副作用引發(fā)的其他事故。甚至有當(dāng)事人在不知情的情況下，被當(dāng)作了試藥的“人體小白鼠”。（宗禾）
印度擬加強試驗限制
2013年1月起，印度最高法院對印度國內(nèi)臨床藥品試驗做出限制，制定相應(yīng)法規(guī)，并由印度衛(wèi)生部長親自監(jiān)管臨床藥品的試驗，避免此類慘劇的發(fā)生。
社會活動家認為，藥品試驗這行太開放，導(dǎo)致了很多社會問題產(chǎn)生。
在印度國內(nèi)外社會活動家反復(fù)呼吁加強對藥物試驗監(jiān)管的情況下，印度政府承認在這方面監(jiān)管不力，急需藥物控制中心扭轉(zhuǎn)這一現(xiàn)狀。
在醫(yī)學(xué)界，人體試驗的通用原則是，患者在充分理解試驗?zāi)康募翱赡苊媾R的風(fēng)險之后同意參加試驗。在這一點上，西方國家的患者相當(dāng)謹慎。
在美國，只有3%的癌癥患者愿意參加新藥的臨床試驗。但在印度，眾多收入不高的印度窮人為了比月收入還高的“自愿者辛苦費”，紛紛冒著生命危險，淪為“人體小白鼠”。
新聞分析
印度成重災(zāi)區(qū)的原因
1.印度的試驗對象充足。印度有十億多人口，從種族上看，印度有白種人、黃種人和黑人，是理想的龐大基因庫，便于新藥測試。
2.印度患者患病的種類也與歐美等國家非常相似。據(jù)悉，印度僅糖尿病患者就有3200萬人。許多人因為貧窮根本沒吃過任何藥物來治療自己的病，這樣就會避免新藥與老藥間的相互干擾。
3.在印度進行臨床試驗的成本要低得多。據(jù)荷蘭農(nóng)業(yè)合作銀行估算，在印度進行臨床試驗，可以將研發(fā)成本降低六成。
4.印度在2005年放松藥品試驗限制。隨后，這項“產(chǎn)業(yè)”就蓬勃興起，目前已經(jīng)有15萬印度人參與至少1600多項臨床藥品試驗，歐美許多著名制藥公司都牽涉其中。
新聞背景
西方藥企將“試藥”外移
本報訊由于便宜的非專利仿制藥不斷侵蝕原來有專利保護的藥品獲利，新藥上市成本越來越高，促使西方制藥公司紛紛將臨床試驗和實驗室外移至發(fā)展中國家。雖然有人批評西方制藥公司把發(fā)展中國家的病人當(dāng)作“外包的實驗室老鼠”，但這卻成了歐美藥企降低成本的途徑。
美國《名利場》雜志2011年1月的報道稱，像印度這些人口密度大的國家正在快速地成為美國醫(yī)藥公司的試驗場。這些試驗極少得到美國食品與藥物管理局的認可，醫(yī)藥公司甚至無需向美國政府報告他們的海外醫(yī)藥試驗，有些藥物的危險性很大。這些在發(fā)展中國家進行的試驗有時也很難保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，這就使藥物的安全性得不到根本的保障。
印度只是許許多多個西方大制藥公司做試驗的發(fā)展中國家之一。2010年，這些大公司花了400億美元，在全世界178個國家進行大約12萬種藥物試驗和研究。這些大公司如果把臨床試驗外包給包括印度、印尼和泰國等一些國家，其中東南亞的個案近年急升。
新聞資料
西方藥企污點不少
本報訊西方藥企在發(fā)展中國家利用病人或窮人進行藥物測試致死的例子已不鮮見。2007年5月，輝瑞藥廠就被控利用尼日利亞病童搞藥物測試遭巨額索賠。尼日利亞卡諾州政府控告美國輝瑞藥廠，在沒有得到許可的情況下，于1996年對近200名尼日利亞病童進行藥物測試，導(dǎo)致多人死亡或畸形的慘劇，并向輝瑞藥廠索賠27.5億美元。
1996年4月，卡諾州暴發(fā)麻疹、霍亂和腦膜炎，造成3000多人死亡。世界衛(wèi)生組織和輝瑞藥廠志愿提供協(xié)助。輝瑞被控在未經(jīng)同意的情況下，對近200名感染腦膜炎的病童使用未經(jīng)測試的藥物，其中11名病童已死亡，其余181名孩子則留下耳聾、癱瘓、腦部受損和眼盲等后遺癥。
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