新聞資訊
行業(yè)資訊
藥監(jiān)局明確眼用制劑實施新版GMP期限
來源：醫(yī)藥網(wǎng)發(fā)布時間：2012-05-08點擊：6175次
生意社5月8日訊
國家食品藥品監(jiān)督管理局日前印發(fā)通知，明確眼用制劑等產(chǎn)品實施新修訂藥品GMP期限。
通知指出，根據(jù)《中國藥典（2010版）》有關(guān)規(guī)定，考慮到眼用制劑的特殊性，特規(guī)定：眼內(nèi)注射液，眼內(nèi)插入劑，供手術(shù)、傷口、角膜穿透傷用的眼用制劑以及眼用液體制劑應(yīng)在2013年12月31日前達到新修訂藥品GMP要求，其他眼用制劑應(yīng)在2015年12月31日前達到新修訂藥品GMP要求。其他法定藥品標準中列有無菌檢查項目的所有制劑和原料藥均應(yīng)在2013年12月31日前達到新修訂的藥品GMP要求。按藥品管理的體外診斷試劑應(yīng)在2015年12月31日前達到新修訂藥品GMP要求。
返回
