新聞資訊
行業(yè)資訊
國家食藥監(jiān)局公布鉻超標膠囊事件首批抽檢結果
來源：醫(yī)藥網發(fā)布時間：2012-04-20點擊：6186次
生意社4月20日訊
國家食品藥品監(jiān)督管理局19日公布了藥用空心膠囊鉻超標事件的第一批抽檢結果。在第一批抽檢的33個品種42個批次中，有23個批次不合格。
第一批檢驗主要針對媒體曝光的9家藥品生產企業(yè)。檢驗結果表明，長春海外制藥集團有限公司、青海格拉丹東藥業(yè)有限公司、丹東市通遠藥業(yè)有限公司、吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司、四川蜀中制藥有限公司、修正藥業(yè)集團股份有限公司、通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)有的批次產品使用的膠囊鉻含量超過國家藥典限量標準。上述企業(yè)未按藥品生產質量管理規(guī)范組織生產，使用了不符合國家藥典標準的膠囊，產品質量不合格。
國家食品藥品監(jiān)管局已責成企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)管局查封上述企業(yè)膠囊劑生產場所，責令上述企業(yè)立即召回檢驗不合格批次藥品，由所在地食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀；暫停銷售和使用其所有膠囊劑藥品，待檢驗合格后方可銷售使用；依照相關法律法規(guī)，對使用鉻含量超標膠囊生產藥品的企業(yè)依法嚴厲查處。
國家食品藥品監(jiān)管局表示，經查實，浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司、浙江省新昌縣華星膠囊廠、浙江新大中山膠囊有限公司存在嚴重違法違規(guī)行為，國家食品藥品監(jiān)管局已責成浙江省食品藥品監(jiān)管局按照法定程序，吊銷上述企業(yè)的藥品生產許可證。鑒于紹興地區(qū)藥用空心膠囊生產混亂，產品危害涉及多個省份，對當地食品藥品監(jiān)管工作負有責任的人員作出處理。同時，對于涉嫌犯罪的相關人員，移送司法機關依法追究刑事責任。
國家食品藥品監(jiān)管局還發(fā)出通知，要求各省區(qū)市食品藥品監(jiān)管局全面開展藥用明膠和藥用空心膠囊生產企業(yè)的監(jiān)督檢查，要求藥用空心膠囊企業(yè)嚴格原料把關和質量檢驗，嚴防工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產環(huán)節(jié)；要求藥品生產企業(yè)從有資質的企業(yè)采購藥用空心膠囊，嚴防不合格藥用膠囊流入藥品生產企業(yè)。
返回
